白皮書
在生命科學行業中，一項全麵的驗證計劃包括遵守FDA 21 CFR第11部分至關重要。然而，大多數組織為滿足這些期望的努力仍然基於2000年代初期開發的驗證策略（當時紙質文檔，持久的“瀑布”釋放周期以及相當靜態的數據集是常態。
現在，隨著越來越多的生命科學公司采用敏捷來加速當今不斷發展的數字世界的創新，合規性的複雜性大大提高。
閱讀本文以了解：
- 行業趨勢迫使公司重新考慮其合規性挑戰的方法
- 您可以采取的步驟確保計算機係統驗證程序在敏捷測試工作中正確計劃，開發，管理和控製
- 如何適應“瀑布”軟件開發過程中實現FDA期望的最佳實踐，以適應采用更敏捷方法的團隊
