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在電腦上簽名,在電腦上簽名übertragen。Es bedeutet, den de Validierung von計算機係統的現代,嗯umständliche多kumentationsverfahrenabzuschaffen和Einhaltung von Vorschriften nebenproductguter Softwarequalitätsverfahren zu ermöglichen。
Beschleunigen Sie kritische Genehmigungs-,驗證和合規管理- prozesse和stellen Sie gleichzetig die FDA-Konformität sicher。Im Gegensatz zu herkömmlichen e-Signatur- und dokumentenztrierten Prozessen verbessert Tricentis Vera den Software-Validierungsprozess mit einem Ansatz, der für moderne agile und DevOps-Umgebungen konzipiert ist。
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21 CFR第11部分- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Vera bietet eine zentrale Benutzeroberfläche für allle工具和真菌記錄單一係統。所以können Benutzer和Teams in Echtzeit auf eine ganzheitliche Ansicht ihrer Überprüfungs- und Genehmigungsaufgaben zugreifen。
模具集成zwischen Tricentis qTest和Jira wid mit Tricentis Vera für正則Teams noch leistungsfähiger。Jetzt können敏捷Planungs- und kontinuierliche測試工作流sowohl für規則規則für夜間規則係統verwendet werden。
Sobald Validierungs-Assets entweder zur genhmiung weitergeleitet oder geneh可能wurden, werden die Datensätze sowohl in qTest als auch in Jira gesperrt, um sicherzustellen, dass während oder nach dem genhmiungsprozess keine Bearbeitungen an diesem Datensatz vorgenome werden。
Durch die Erfassung and erstung systembasierter elektronischer Aufzeichnungen, die alle zugehörigen Validierungsdaten und den Prüfungsverlauf enthalten, können Teams ihre Abhängigkeit von umständlichen,紙質basierten oder elektronischen dokumentenzentrierten Prozessen aufgeben。
Mit technischen kontrolen der Prozess- und Genehmigungsabläufe können調節器Unternehmen das Risiko von合規- abweichengen and menschlichen Fehlern, die bei manuellen, dokumentenzentrierten Validierungen typischerweise auftreten, drastisch reduzieren。
Wenden Sie technische kontrolen, 21 CFR Part 11-Konformität und konfigurierbare Prüf- und Genehmigungsabläufe für die Compliance in Ihren GxP-Softwareprojekten an。
Automatisieren Sie Ihre軟件測試,ohne die Einhaltung von Vorschriften durch kontrollierte Überprüfung/Genehmigung der Test- und Ausführungsergebnisse zu gefährden。
Diese enge Integration ermöglicht es Vera, Jira- und qTest-Daten zu kontrollieren und gleichzetig die genhmigungszyklen zu standardisieren - ohne Kernfunktionen einzuschränken oder Anpassungen vorzunehmen。